工業和信息化部辦公廳 國家藥（yào）監局綜合（hé）司關於組織開展（zhǎn）生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作的通知

工信廳聯原函〔2025〕38號

各省、自治區、直轄市及（jí）新疆生產建設兵團工業和信息化主管部門、藥品監督管（guǎn）理部門，有關中央（yāng）企業（yè），有關行業協會：

為加快我國生物醫用材料研製生（shēng）產及應用進程，推進生物醫用材（cái）料上下遊協同創新攻關，更好支撐醫療器械產業高質量發展，工業和信息化部、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二（èr）批）工作，有關事項通知如下（xià）。

一、任務內容和預期目標

生物（wù）醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材（cái）料等（děng）重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心（xīn）技（jì）術（shù）、具備較強創新能力的單位集中攻關，重點突破（pò）一批技術先進、創新性強、臨床應用價值（zhí）高的標誌性生物醫用材料，材（cái）料性能符合臨（lín）床應（yīng）用（yòng）要求、形成（chéng）穩定（dìng）可靠的規模化生產能力，加速在相關下遊醫療（liáo）器械產品領域實現落地應用。

（一）高分子材料

用於心髒瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜（mó）、血液灌流器、口腔修複器械、創麵修複器械等醫療器械（xiè）產品的高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰（xiān）胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化複（fù）合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚（mí）酮酮、多酚（fēn）型聚乙（yǐ）烯、高純度（dù）丙（bǐng）烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性矽氧烷、聚甲醛、非鄰（lín）苯類增塑（sù）劑、異丁烯基聚合物、樹枝（zhī）狀（zhuàng）光（guāng）感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙（yǐ）二醇共（gòng）聚物、微納米纖維複合材料、聚縮醛、高活性修複新材料等。

（二）金屬材料

用（yòng）於（yú）人工關節、血管支（zhī）架、神經補片、神經血管導（dǎo）絲、口腔植入器械等醫療器械產品的金屬材料，包括超細晶鈦棒絲材、高端不鏽鋼絲材、多孔鉭、鋯铌（ní）合金（jīn）、全顯影醫用植入級鎳鈦-鉑金複合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮（dàn）合金、鉭銀合金靶材等。

（三）無機非（fēi）金屬材料

用於人工骨修（xiū）複、口腔修複等醫療器械產品的無機非金屬材料，包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化矽（guī）陶瓷、3D打印氧（yǎng）化鋯陶瓷墨水、膠（jiāo）原（yuán）/磷酸鈣複合材料、納（nà）米羥基磷灰石、無機非（fēi）金（jīn）屬（shǔ）塗層材料（liào）等。

二（èr）、推薦條件

（一）揭榜申報主體須是材料生產（chǎn）企業和醫療器械生產企業組建（jiàn）的上（shàng）下遊聯合體，鼓勵醫療衛生機（jī）構、高校及科研院所、檢測機構等（děng）共同參與，牽頭單位為1家。參與（yǔ）聯合體的單位（wèi）須為（wéi）在中華人民共和國境內注冊、具（jù）有獨立法（fǎ）人資格的企事業單位，具有較強的技術創新能力和產業化應用能力。

（二）各（gè）省、自治區、直轄市工（gōng）業和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推（tuī）薦單位，優先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合（hé）理、揭榜團隊綜合能力強（qiáng）的項目（mù）。

（三）每（měi）個單位牽頭申報（bào）項目不能超過3個，已列入前期相關揭（jiē）榜掛帥項目的不得重複申報。

三、工作要求

（一（yī））申報主體（tǐ）可通過（guò）申報係統（https://aimd.caict.ac.cn）進行申報，完成注冊後填（tián）寫申報所需材料（liào）。申報截止時間為2025年（nián）3月28日。

（二）推（tuī）薦單位於2025年4月7日前使用賬號登錄（lù）係統並確認推薦名單。

（三）請（qǐng）推薦（jiàn）單位高度重視生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（shuài）工作，充分調動重點企（qǐ）業、專精特新（xīn）“小巨人（rén）”企業、單項冠軍企業、醫療（liáo）衛生機構、高校及科研院所（suǒ）、相關產業聯盟及行業協會的積（jī）極性，按照政府引導、企業自願、公開公正的原則做好推薦工作，並（bìng）結合（hé）區域產業優（yōu）勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業配套支（zhī）持力度，優先配置入選“揭榜掛（guà）帥”的項目用地、用能、排汙等指標資（zī）源，出台（tái）鼓勵（lì）應用推廣的配（pèi）套政策。

（四（sì））工業和信息化部、國家藥監局委托（tuō）第三方專業機構組織遴選並（bìng）公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機製”，每個揭榜產（chǎn）品擇優選擇揭（jiē）榜團隊（原則上不超過3家）進行攻關，擬將（jiāng）揭榜掛帥（shuài）攻關方向納入現有政策支持渠道，依托國家產融合作平台（tái）提供投融資對接服務，並優先（xiān）提供（gòng）審評相關（guān）的技術谘詢服務。

（五）入圍揭榜掛帥單位完成攻關（guān）任務後（原則上名單公布之日起3年內），工業和（hé）信息化部、國家藥監局委托專業機構開展測評工作，擇優確定揭榜優勝單位（每（měi）個揭榜產品原則上不超過2家）。鼓勵完（wán）成揭榜任務的相關材料以醫療器（qì）械（xiè）主文檔形式進行登記，並通（tōng）過新材料首批次應用保險補償等政策加大應（yīng）用推廣支（zhī）持力度。

（六）中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械技術審評中（zhōng）心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術谘詢、評估組織、協調服務等支撐工作。

四（sì）、聯（lián）係人及電話：

工業和信息化部原（yuán）材料工業司　　劉伯民（mín）　010-68205750

工（gōng）業和信息化部消費品工業司　　符一（yī）男　010-68205638

國家藥監局醫療器械注（zhù）冊管理（lǐ）司　胡雪燕　010-88330635

工作谘詢：

中（zhōng）國信息通信研究院　　　　　　　王子函　010-62302915

國家藥監局醫療器械技術審評中心（xīn）　賈同潔　010-86452726

中（zhōng）國醫療器械行業協會　　　　　　蘇文（wén）娜　010-58691200-8012

附件：1.生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單（dān）位推薦表.doc 

　　　2.生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位申報材料（liào）.doc 

工業和信息化（huà）部辦公廳

國家藥監局綜合司

2025年1月22日