來（lái）源（yuán）： 2025-03-10 11:34:00
近日，在剛剛落幕的（de）“創在上海”國際創新創業大賽總決賽上，嘉定企業上海以（yǐ）心醫（yī）療器械有限公司憑（píng）借全球首創聚合物人工瓣膜技術，為（wéi）心血管疾病患（huàn）者帶來新的希望。
心髒瓣膜病（bìng）是最常見的心血管疾病之一，且近年來需要接受心髒瓣膜手術治療的患者數量逐年攀升。而傳統的人工心髒瓣（bàn）膜，雖然在過去幾十年裏為無數患者延續了生命，但也存在諸（zhū）多不足（zú）。例如，心髒更換機（jī）械瓣的患者，必須終生服（fú）用抗凝藥（yào）物，增加了出血性疾（jí）病的（de）風險。生（shēng）物瓣膜相對安（ān）全，但材料的局限（xiàn）性（xìng）導致其使用（yòng）壽命相對較短。
如何讓人工心髒瓣膜既耐用又安全？以心醫療的研發團隊花費多年的時間反（fǎn）複打磨，推出了聚合物瓣葉人工瓣膜。上海以（yǐ）心醫療器械有限公司聯（lián）合創始人鍾偉說：“我們選用了（le）自主研發的聚氨酯複合材料，這種材（cái）料不僅能提（tí）供強大的結構支持（chí），還能與體內環境良好（hǎo）融（róng）合。更重要的是，這種材（cái）料在體內能長期保持穩定，使用壽命遠超傳統的生物材料，而其成本卻遠低於傳統的生（shēng）物（wù）材料。”
“聚合物人工瓣膜技術具有（yǒu）零鈣化、低凝血、高生（shēng）物相容性等優點，有望解決當前機械瓣需（xū）終身抗凝、生物瓣使用壽命較短的難題，引領（lǐng）下一代人工瓣膜的技術（shù）發展。”鍾偉介紹說，“這（zhè）是我們（men）具有全球領先性的材料項目，包括相應的器械也是國際首創。”
技術的突破不僅僅體現在材料上。聚合物人工瓣膜的生產過程采用了自動化生產（chǎn）線，這意味著每一（yī）枚瓣膜都能保持高一致性，避免了（le）傳統生物瓣“一針一線”手工縫製牛心包（bāo）或者豬心包等材料中可能出現（xiàn）的（de）誤差，從而降低（dī）了手（shǒu）術風（fēng）險，提高成功率。
據了解，2022年7月，由該企業（yè）自主研發的（de）世界首個聚合物瓣葉經導管主（zhǔ）動脈瓣置換係（xì）統，由上海中山醫院（yuàn）葛均波院士團隊成功完成世界首例（lì）臨床植入。這（zhè）標誌著我國在人工瓣膜領域已經開始引領世界。
目前，以心醫療（liáo）自主研發的我國首（shǒu）款（kuǎn）經心尖二尖瓣介入置（zhì）換產品mitrafix已進入國家藥監局的（de）創新醫療（liáo）器械特別審查通道，手術全程僅需超聲引（yǐn）導，在普通外科手術室即（jí）可實施，方便推廣。除了聚（jù）合物瓣葉經導管主動脈瓣（bàn）置換產品以外，以心醫療還嚐試（shì）將新材料應用在其他瓣膜領（lǐng）域，以實現對（duì）傳統瓣膜材（cái）料的全麵替代。
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