來源:中國国产精品免费福利樹脂網 2022-01-24 12:55:45
1月19日,專業和(hé)可持續(xù)材料解決方案和服(fú)務的首要供應商(shāng)Avient公司宣布其位(wèi)於台灣桃園(yuán)(靠近台北(běi))的(de)生產基地獲得了ISO 13485:2016認證。
該工廠(chǎng)已經全麵投入運營,成為MEVOPUR™聚合物解(jiě)決方案的第四個全球來源地,該產品在(zài)嚴格控製的(de)條(tiáo)件下生產(chǎn),支持更(gèng)可靠地遵守醫療器械和藥品包裝的法規。其(qí)他工廠位於美國(guó)緬因州的Lewiston、瑞典的Malmö和新加坡。
該工廠將專業(yè)和可(kě)持續材料解決方案和(hé)服務的首要供應商Avient公(gōng)司宣布(bù)其位於台灣桃園(靠近台北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證(zhèng)。
該工廠已經全麵(miàn)投(tóu)入運
使Avient公司能(néng)夠更好地服務於中國和大亞太地區蓬勃發展的醫療市場。亞洲(zhōu)區色彩與添加劑部副總裁兼總經理Say-Eng Lee說(shuō):“中國和其(qí)他亞洲(zhōu)國家不僅擁有快速增長的(de)國內醫療保健市場,而且還積極支持(chí)西方國家的醫療產品生產,他們需要滿(mǎn)足嚴格的醫療和製藥相關標準,對產品中使用的材料進行測試、追溯和變更控製。這就是MEVOPUR產品係列和台灣本地供應變得極其重要的地(dì)方。”
桃園基地在為客戶提供滿足技術挑戰、降低風險和質量一致性等苛刻要求(qiú)的解決方案方麵擁有豐富的(de)經(jīng)驗。ISO 13485認證是兩年來創建一個與其他(tā)MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的(de)醫療保健業務的工作成果(guǒ)。該工廠擁有多條完整(zhěng)的擠出生產線,能夠滿足客戶的各種需求(qiú)。這些都得到了實驗室設施以及技術(shù)和商業團隊的支(zhī)持,這些團隊根據全球MEVOPUR標(biāo)準,在(zài)風險評估和變(biàn)革(gé)管理方麵接受了(le)全麵(miàn)培訓。
“MEVOPUR概念背後的目標是幫助客戶更容(róng)易通過不斷變化(huà)的監管環境。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋(shì)說,“我們的目標是限製不合規的風險,並通過隻使用根據醫療標準(zhǔn)進行專門(mén)測試的原材料來(lái)支持使用的安全性。我們還幫助客戶提前上市時間,提供從設計到上市的監管文件(jiàn)和支持。這第四個MEVOPUR站點的認證進一步證(zhèng)明了我們對醫療保健行業和幫助我(wǒ)們的(de)客戶實現其產品安全要(yào)求的承諾。
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